1、负责所带项目的全面管理、质量控制及督导，并按时保质保量完成项目交付；
2、负责本项目组CRA业务指导及执行工作，包括：工作计划和工作总结的审查，CRA的分工，各中心项目问题及研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等；
3、负责本项目组的团队建设工作；
4、协助部门负责人完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度；
5、负责CRA项目培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力；
6、负责项目的成本控制，严格控制不必要的费用支出，保证CRA的监查效率和质量；
7、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；
8、与领导、其他项目组及部门保持良好的沟通和协调，保持与组内驻外CRA的沟通和联系，保证项目的顺利开展。

1、教育背景: 医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、工作经验:3年以上器械临床项目管理工作经验；
3、专业技能: 熟悉GCP法规以及有关临床研究的法规，熟悉器械临床研究的全过程；
4、能力素质：能独立开展临床各阶段工作，组织、协调、统筹、管理能力较强；
5、具有团队和项目管理经验。