2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
政策速递《人类遗传资源管理条例细则》及官方解读，今日正式发布，2023年7月1日起施行！
政策速递-器审中心发布「重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则」 *适用范围/注册审查/评价要点等
政策速递 器审中心发布「射频美容设备」 注册审查指导原则✏️ （含适用范围+注册审查要点） *明年4月，此类产品将按三类医疗器械管理
政策速递 CMDE发布今年医疗器械注册审查指导原则编制计划 包含第二类/三类医疗器械
关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）及解读
汇总|2022年度医疗器械法规政策
近年来，医疗器械行业发展迅速。与过去相比，医疗器械开发商克服了医疗器械注册认证周期长、资金投入高、法律法规解读不健全等问题。原因是中国完善了相关的法律法规，本文将简单解读医疗器械注册人的制度和注册流程。
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